european union(什么是欧洲联盟)

1. european union,什么是欧洲联盟?

欧洲联盟(europeanunion),简称欧盟(eu),是由欧洲共同体(europeancommunities,又称欧洲共同市场)发展而来的,是一个集政治实体和经济实体于一身、在世界上具有重要影响的区域一体化组织。1991年12月,欧洲共同体马斯特里赫特首脑会议通过《欧洲联盟条约》,通称《马斯特里赫特条约》(简称《马约》)。1993年11月1日,《马约》正式生效,欧盟正式诞生。

european union(什么是欧洲联盟)

2. 世界上的七大洲用英语怎么说呀?

本宝宝来啦!

我们常说的七大洲指的是地球陆地分成的七大陆地版块。

包括——

亚洲(全称亚细亚洲)(Asia)

the continent that is to the east of Europe, the west of the Pacific Ocean, and the north of the Indian Ocean

欧洲(全称欧罗巴洲 )(Europe)

the continent that is to the east of the Atlantic Ocean, to the north of the Mediterranean, and to the west of Asia欧洲the European Union欧洲联盟the continent of Europe without including the UK(除英国以外的)欧洲大陆

北美洲(全称北亚美利加洲)(North America)

南美洲(全称南亚美利加洲) (South America)

非洲(全称阿非利加洲)(Africa)

大洋洲(Oceania)

南极洲(Antarctica)

记忆技巧——

arctic的意思是北极,北极地区。

Polar bears live in the Arctic.北极熊生活在北极地区。

ant(i)-词根表示opposite相反。

3. 欧盟的27个成员国?

欧洲联盟(简称欧盟,EuropeanUnion--EU)是由欧洲共同体(Europeancommunities)发展而来的,是一个集政治实体和经济实体于一身、在世界上具有重要影响的区域一体化组织。是法国、联邦德国、意大利、荷兰、比利时和卢森堡六国,后来又加入了英国、丹麦、爱尔兰、希腊、西班牙和葡萄牙.1993年11月1日“马约”正式生效,欧共体更名为欧盟刚成立时就这12个国家,1995年,奥地利、瑞典和芬兰加入,使欧盟成员国扩大到15个.2004年,塞浦路斯、匈牙利、捷克、爱沙尼亚、拉脱维亚、立陶宛、马耳他、波兰、斯洛伐克和斯洛文尼亚10个中东欧国家入盟,2007年1月,罗马尼亚和保加利亚两国加入欧盟、这样27国聚齐。这样的回答能让您满意吗?

4. unite的名词和形容词形式?

名词和形容词形式: unity,unitedWe ought to work together as a unity.

我们应该作为一个整体来共同工作。

The plot of the drama lacks unity.

这出戏的剧情缺乏统一性。

Speakers at the rally expressed sentiments of unity.

集会上的发言者们表达了团结的观点。

We need to become a more united team.

我们要成为一支更加团结的队伍。

This was a first step towards a united Europe.

这是向建立统一欧洲的目标迈出的第一步。

They are united in their opposition to the plan.

他们一致反对这个计划。

5. 世界上影响力比较大的国际组织的名称?

北大西洋公约组织(北约)North Atlantic Treaty Organization (NATO) 八国集团Group of Eight (G8) 北美自由贸易区North American Free Trade Area (NAFTA) 大西洋自由贸易区Atlantic Free Trade Area (AFTA) 东盟各国议会组织ASEAN Inter-Parliamentary Organization 非洲经济共同体African Economic Community联合国协会世界联合会 World Federation of United Nations Associations (WFUNA)国际奥林匹克委员会International Olympic Committee (IOC) 欧洲联盟(欧盟) European Union (EU) 石油输出国组织(欧佩克) Organization of Petroleum Exporting Countries (OPEC)

6. 欧盟gmp认证是什么?

欧盟GMP认证

一、背景与意义

欧盟(European Union,EU)是世界上最大、最主要的药品国际主流市场之一。由于欧盟近30个成员国之间“GMP认证/检查(GMP Inspection)”结果是彼此互认/共享的,同时也与美国、日本、澳大利亚及加拿大共享检查结果,这使得欧盟GMP认证/检查在全球范围内的影响越来越大。

近年来,越来越多的中国制药公司开始申请并获得欧盟GMP认证,其主要原因和重大意义包括:

1. 获得欧盟GMP认证是产品进入欧盟近6亿人口大市场的基本条件;

2. 是取得欧盟国家和其它国家“合同/订制生产(Contract/Custom Manufacture)”的必要条件;

3. 是国际GMP管理水平的体现形式;

4. 是提高企业GMP管理水平的有效手段;

5. 是获得中国优惠政策的明确条件。

二、认证程序

原则上,欧洲GMP认证都是与“药品上市”相关,欧盟或其成员国并没有一个独立的GMP认证/检查程序,申请欧盟GMP认证必须有一个程序来“启动(Trigger)”。

(一)对于制剂药品生产企业而言,GMP认证检查的“启动”程序主要有:

1. 欧盟“药品上市许可证申请(MAA)”;

2. 通过欧盟进口商进口药品到欧盟;

3. 接受欧盟制药公司“合同/定制生产”;

4. 成为欧盟制药公司的海外生产工厂等。

(二)对于原料药品生产企业而言,“启动”程序主要包括:

1. “欧洲药典适用性证书(CEP/COS)”申请;

2. 成为在欧盟上市的制剂药品的原料药供应商;

也就是说,要想获得欧盟或其成员国的GMP认证检查,中国公司就必须至少选择上述一种程序来实现。

中国药品生产企业通过上述“启动”程序之一申请欧洲GMP认证,但是上述程序大多涉及欧洲药品“注册”,企业不仅要有研发基础,还要有注册愿望,并要有较大的资金和时间投入。

那么,如果中国药品生产企业仅想获得欧盟GMP认证,能否有其它便捷途径实现呢?答案是肯定的。

三、认证过程包括:

(一)现场考察,了解现状

1. 了解企业关于欧盟GMP认证工作的动因、目标、政策、计划与要求;

2. 了解企业GMP的“软、硬件”现状及与欧盟GMP的符合情况;

3. 根据现场考察,做出客观评估,给出评估结论;

4. 结合企业实际,提出总体安排意见,讨论确定项目进行的政策和策略。

(二)申请和“启动”检查

1. 指导遴选合适的品种;

2. 遴选合适的欧盟配合方和申请人;

3. 选择合适的检查当局,备选的国家包括:荷兰、德国、法国和西班牙等;

4. 配合申请人向检查当局提出申请和“启动”检查;

5. 在检查当局和中国制药企业之间充当联系人;

6. 协调和安排检查工作的实施;

7. 协助向检查当局缴费;

8. 指导接受现场检查;

9. 检查后的跟进与证明文书的申领。

(三)现场检查

标准与目标:

以提交的申请文件、欧盟GMP法规相关要求和指南为标准,指导和带领企业进行生产现场GMP “软”、“硬”件的整改与完善,帮助企业全面做好GMP“现场符合性检查”的各项准备工作,最终通过现场检查。

工作内容:

1. 指导企业协调GMP现场检查的组织和安排。

2. 以欧洲的GMP法规和指南为标准,帮助企业全面做好生产现场的GMP符合性检查的各项准备工作。对工厂进行全面现场审计,讨论确定GMP符合工作的方针政策、总体安排、工作任务列表和双方职责。包括但不限于:

2.1 欧洲GMP培训:

2.1.1. 欧盟或成员国GMP 的条文的解释与实际运用;

2.1.2. 欧盟或成员国GMP与中国GMP的比较;

2.1.3. 欧盟或成员国GMP条文在符合性检查中的使用与体现及检查关心点;

2.1.4. 验证与重点验证实施指导;

2.1.5. 其它需要的专题培训。

2.2. 适当轮次的“软件”、“硬件”审计与整改,包括:

2.2.1. 环境、厂房设施与设备的符合性确认,改造或新建(包括对厂房工艺平面布局GMP符合性进行确认);

2.2.2. GMP文件体系的符合性评价,重要管理规程和操作规程的编制指导和模板提供;

2.2.3. 指导制定验证主计划,指导关键验证方案的制定,包括生产工艺验证、分析方法验证、计算机系统验证、关键设备验证、重要的清洁验证和灭菌规程验证;

2.2.4. 指导实施各种验证,对验证报告进行审查与规范。

3. 提供专家、顾问及技术人员对企业进行的联合“模拟预检”;

4. 制作现场检查所必须的工厂主文件(SMF);

5. 在欧盟或成员国官员对生产设施进行现场GMP符合性检查时,提供现场技术及技术翻译支持;

6. 指导与协助企业对检查缺陷进行纠正与预防(CAPA)并回馈欧洲检查方。

(四)时间、费用与证书效期

1. 时间

1) 客户意向确认与签约:1-2个月;

2) 欧盟配合方与申请人遴选:1-2月;

3) 项目计划与申请1-3月;

4) GMP符合准备;3-6个月;

5) 官方检查确定:3-6个月;

6) 检查实施与执行:1-3个月;

7) 批准与证书申领:1-3个月。

上述活动多数同时或交叉进行。总时间约为8-12个月。

2. 费用

1) 官方费用:不同国家费用不同,一般2万-3万欧元,另加差旅食宿费。

2) 咨询服务费(含欧盟配合方和申请人费用):取决于具体情况。

3. 证书效期

不同国家效期有所不同,一般为三年。

7. 入欧什么意思?

“入欧”是一个中文词语,指的是某个国家或地区加入欧洲联盟(European Union, EU)的过程。欧洲联盟是一个政治和经济联盟,由27个欧洲国家组成。这些国家共同遵循欧盟法律、政策和规定,包括一个共同市场、自由贸易区以及共享货币(欧元)等。

加入欧洲联盟的过程通常包括一系列谈判和审批程序。一个国家在满足一定条件(如政治稳定、经济实力、法治水平等)后,可以申请加入欧盟。在申请过程中,欧盟会对申请国进行审查,并与申请国就一系列问题进行谈判,如贸易政策、农业政策、环境政策等。双方达成一致后,申请国需要修改其国内法律以符合欧盟法规,并将申请加入欧盟的协议提交给各自国家议会批准。最后,欧盟成员国政府和欧洲议会将对申请国的加入进行投票表决。如果申请国获得通过,它将正式成为欧盟成员国。

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